iNKT세포치료와 RIKNKT치료에 대해 분명하게 알려드립니다.

iNKT세포치료와 RIKNKT치료에 대해 분명하게 알려드립니다. 

요즘 iNKT세포 치료가 일본내에서 새로운 치료법으로 각광받다보니 RIKNKT란 2015년도에 행하던 예전 치료법이 최신치료법 인것처럼 둔갑하여 정확히 알리고자근거 서류를 가지고 반박하고자 합니다.

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우선 RIKNKT란 치료법을 하고있는 리켄면역재생의학(주)란 회사는 현재는 국립 이화학연구소(RIKEN)과는 전혀 관련이 없습니다. 2015년도 까지만해도 NKT를 이용한 치료법을 연구 할때 당시에 밴처기업으로 연관이 있었지만 지금은 전혀 관련이 없고 지금 첨부하는 서류에 있 AMBICION글로벌이란 회사가 이화학연구소와 공동연구 및 공동특허를 내 놓은 상태로 RIKNKT란 예전 치료법의 문제점을 보완한 치료법이 iNKT치료법입니다.

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또한 이화학연구소와 AMBICION은 지금 치료하고있는 iNKT치료법보다 더 치료 효과를 높이기 위해 2016년 3월 당지질(α-GalCer)보다 30배 이상 높은 리간드 "RK"를 이용한 NKT세포표적 암치료를 공연연구하기로 하고 2018년 12월 14일 효율적인 NKT세포 활성화에 관한 공동특허를 냈습니다. (특허번호 제 6447947호)

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현재 국립이화학연구소의 홈페이지에 들어가서 RIKNKT라하면 검색이 되지 않습니다. 그 이유는 리켄면역재생의학(주)란 곳에서 이화학연구소와 전혀 무관하게 명명한 치료법이름입니다. 이 외에도 리켄면역재생의학도 연관성이 없기에 검색이 되지 않습니다.

반면 iNKT나 AMBICION은 검색을 하여도 나옵니다. 당연히 치료법을 공동연구와 현재도 연관성이 있기에 나옵니다.

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추가로 iNKT와 RIKNKT 의 정확한 비교에 대한 이해를 돕기위해 비교 도표를 첨부합니다.

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또한 2018년 3월 12일 게이오대학병원과 이화학연구소 AMBICION이 "진행성재발 고형암을 대상으로 의사주도 임상시험을 개시하고 NKT세포 활성화를 위한 신규치료법을 개발한다는 서류입니다.

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iNKT 치료는 AMBICION과 계약된 병원 3곳에서만 치료가 가능하고 특허관련 부분이라 치료법도 도용하지 못합니다. 위 병원 3곳은 저희 티시바이오(주)에서 환자분들의 치료를 지원하고 있습니다.

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티시바이오 정식홈페이지 www.tcbio.kr

 365일 상담전화 1644-8475

감사합니다.

아래의 지료에 대한 핵심적인 내용만 정리 했습니다.

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NKT 세포는 직접 암세포를 타겟으로 하여 항종양작용을 나타내는 다른 면역세포군과 달리, GGalCer펄스 항원제시세포(치바대학교에서 실시된 선행임상시험에서 사용된 제품)가 NKT 세포를 활성화하고, 생성되는 인터페론-((IFN-))의 작용으로 다른 항종양 면역세포를 활성화합니다.

또한 장기 면역 기억을 만들고 지속적인 공격을 가능하게 함으로써 항종양 효과를 발휘하여 종양의 진행, 재발 및 전이를 억제합니다. 즉 암세포를 직접 공격하는 것이 아니라 환자 자신의 면역계를 활성화하기 위해 암 종을 불문하고 치료가 가능합니다.

또한 NKT 세포의 항원 수용체는 모든 인간에게 공통되는 유일한 수용체이며, 인간에게 단 한 종류밖에 없는 항원 제시 세포의 CD1d 분자에 결합된 당지질(GGal Cer 등)을 인식하여 활성화됩니다.

따라서 환자의 인간 백혈구 항원(HLA) 타입에 의한 제한을 받지 않고 치료가 가능하며, 전혀 새로운 암 치료 개념으로 확립되었습니다.

αGalCer펄스 항원제시세포에 의한 항종양 효과에 대해서는 화학요법, 외과수술, 방사선 치료에 저항성 진행 고형암 환자를 대상으로 한 선행 임상연구로 안전성 및 유효성이 확인되어 선진의료 B에 승인되었습니다.

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그러나 예전에 임상시험에서 사용된 세포제조법은 αGalCer의 특허기간이 종료된 점, αGalCer펄스 치료효과 시험제품의 제조에 많은 시간이 걸리는 점, 제품 중 목적세포(수지상세포)의 함유비율이 적은 점 등 과제를 남기고 있었습니다.

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이에 이화학연구소에서 αGalCer 유도체 172종류를 화학합성하여 NKT 세포활성화능 및 항종양효과를 지표로 한 스크리닝을 거쳐 αGalCer보다 몇 배 강하게 NKT 세포를 활성화하는 신규당지질 리간드를 취득하였습니다.

또한 이화학연구소와 엠비시온의 공동 연구를 통해 말초혈액에서 당지질항원 전문 항원제시 세포를 발견하여 수상세포보다 강력하게 NKT 세포를 활성화하는 능력을 갖추었습니다.이상의 발견을 토대로 세포제조공정의 대폭적인 단축을 달성하여 보다 높은 NKT 세포활성화능을 나타내는 본 치험 제품을 제조하는 데 성공하였습니다. 게이오대학 의학부도 가세한 공동 연구에서는, 제조 공정의 일부 자동화를 달성해, 보다 임상에 적절한 제품 제조 방법도 확립했습니다.